Centrul de Cercetari în Medicina de Inaltă Performanţă/CCMIP
FACULTATEA DE MEDICINĂ ŞI FARMACIE
UNIVERSITATEA DIN ORADEA
In parteneriat cu
SC CURSMEDICA CONSULT SRL
ORGANIZEAZA CURSUL:
Cerinţe pentru acreditarea laboratorelor medicale cf. SR EN ISO 15189:2007:
formare auditori interni, validarea metodelor analitice, estimarea incertitudinii de măsurare, controlul intern al calităţii
Centrul de Transfuzie Sanguina Oradea, Louis Pasteur 30
6-9 martie 2012
Credite Educație Medicală Continuă: 24 (click aici pentru dovada creditării)
PROGRAM CURS
Marţi, 6 Martie 2012
8.30 – 9.30 Primire participanţi
9.30 – 11.00 Probabilitate. Distribuţii de probabilitate ( cu particularizare la
măsurările din laboratoarele medicale)
11.00 – 11.30 Pauză de cafea
11.30 – 13.30 Măsurare, eroare de măsurare, statistică
13.30 – 14.10 Pauza de masă
14.10 – 15.40 Obiective analitice.Validarea metodelor analitice cantitative
15.40 – 16.00 Pauză
16.00 – 17.00 Validarea metodelor analitice cantitative (prin exemple)
Miercuri, 7 Martie 2012
8.00 – 10.00 Controlul intern şi extern de calitate, realizare şi interpretare
10.00 – 10.30 Pauza de cafea
10.30 – 12.30 Modalităţi de estimare pentru incertitudinea de măsurare
12.30 – 13.10 Pauza de masa
13.10 – 16.40 Testare. Discuţii
Joi, 8 Martie 2012
8.00 – 10.00 Calitate, Certificare, Acreditare. Politica şi procedura RENAR
pentru acreditarea /supravegherea laboratoarelor medicale;
SR EN ISO 15189:2007- Cerinte de management
10.00 – 10.30 Pauză de cafea
10.30 – 12.30 SR EN ISO 15189:2007- Cerinte tehnice
12.30 – 13.10 Pauza de masă
13.10 – 16.40 SR EN ISO 19011:2003 – Ghid pentru auditarea sistemelor
de management al calitaţii si/sau al mediului
Vineri, 9 Martie 2012
8.00 – 10.00 Cerinte pentru calitatea de auditor; Cunoştinte si abilităţi ale
auditorului; Nevoi de audit
10.00 – 10.30 Pauză de cafea
10.30 – 12.30 Audit intern; Program audit; Chestionar audit; Raport audit;
12.30 – 13.10 Pauză de masă
13.10 – 16.40 Neconformităţi – Aplicaţii practice
Grup ţintă:
- Şefi de laboratoare
- Responsabili cu calitatea
- Auditori interni
- Responsabili analize biochimie, hematologie, imunologie
Scopul cursului este:
- Prezentarea standardului SR EN ISO -15189:2007 – Laboratoare medicale. Cerinţe particulare pentru calitate şi competentă şi a ghidurilor conexe, având ca finalitatea însuşirea / aprofundarea cunoştinţelor necesare implementării/menţinerii în laborator a unui sistem de management al calităţii şi pregătirii auditorilor interni.
- Înţelegerea instrumentelor teoretice de probabilitate şi prelucrare statistică a rezultatelor măsurărilor, a noţiunilor de metrologie: eroare de măsurare, trasabillitate, exactitate, precizie, acurateţe, obiective analitice, incertitudine de măsurare şi a controlului intern al calităţii; noţiuni şi instrumente metrologice indispensabile practicii curente dintr-un laborator medical modern.
- Însuşirea metodelor practice, la nivel de cunoştinţe operative, pentru realizarea validării metodelor analitice cantitative, estimării incertitudinii de măsurare şi utilizarea acesteia în procesul de decizie clinică, a controlului intern şi extern pentru asigurarea calităţii în laboratoarele medicale, cerute în procesul de acreditare
Lectori:
- Dr. Ana Maria Toacşe ─ medic primar medicină de laborator, manager calitate, evaluator sisteme de management al calităţii
- Prof. dr. ing. Gheorghe Toacşe ─ Universitatea Transilvania, Braşov
Lectorii au o bogata practică în domeniul managementului calităţii, al auditării şi metrologiei laboratoarelor medicale, în procesul de acreditare cât şi experienţă didactică, fiind autorii singurei lucrări in limba română care trateaza problema validarii si controlului intern al metodelor analitice, precum si a estimării incertitudinii de măsurare în laboratoarele medicale.
Cursul, cu orientare spre practica curentă dintr-un laborator medical, va aborda:
- principiile managementului calităţii în laboratoarele medicale
- cerinţele SR EN ISO 15189:2007
- cerinţele SR EN ISO 19011:2003
- aspecte practice pentru formarea auditorilor interni
- modul de desfaşurare a auditului intern
- tratarea neconformităţilor
- noţiuni teoretice şi practice de măsurare şi prelucrare statistică
- obiective analitice pentru procesele de măsurare bioanalitice
- validarea metodelor de măsurare bioanalitice
- controlul intern şi extern de calitate în laboratoarele medicale
- estimarea incertitudinii de măsurare şi modul de interpretarea a acesteia pentru decizia clinică.
Metode utilizate: expunere liberă, proiecţii, studii de caz, aplicaţii concrete şi exerciţii, prezentare surse de informare, interactivitate şi discuţii.
Fiecare participant va primi la începutul cursului:
- Suportul de curs tipărit;
- Cartea lectorilor cursului “Controlul de calitate şi validarea metodelor analitice cantitative pentru laboratoarele medicale”, 220 p., Buc., Ed. Tehnică, 2011.
- Documentaţie extinsă de specialitate (în format electronic) pentru activitatea curentă de metrologie din laborator.
- Model de fişe de validare pentru metodele analitice cantitative
Cursanţii sunt stimulaţi să aducă în discuţie, şi sprijiniţi spre rezolvare, exemple concrete din laboratorele în care îşi desfăşoară activitatea.
EVALUAREA cursanţilor va avea loc în cadrul unui test scris.
Toti participanţii vor primi la sfârşitul manifestării un Certificat de Participare, cu specificarea orelor de educaţie medicală continuă (EMC) cu care a fost creditat cursul de Colegiul Medicilor din România.
PERIOADA DE DESFASURARE: 06-09 martie 2012, patru zile, câte şapte ore/zi.
Cursanţilor li se asigură cafea şi masa de prinz.
LOCUL de desfasurare:
- Centrul de Transfuzie Sanguina, Louis Pasteur 30, Oradea
PRET CURS: 900 RON (TVA inclus)
Plata se poate face în numerar, la începutul cursului, sau prin transfer bancar în unul din conturile:
SC CURSMEDICA: Ro 31 BRDE 080SV43480530800 sau Ro10TREZ1315069XXX007812
deschise la BRD Braşov, respectiv Trezorerie, filialele din Braşov.
Inscrierea la curs se va face marti 06 martie 2012, prin completarea talonului de participare
Informaţii suplimentare , Tel: 0724 854 800; 0728 078 260
Director program,
- Dr. Ana Maria Toacşe
